NF EN ISO 7886-2
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues électriques
Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques. Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3[2]), aux seringues à insuline (ISO 8537[3]), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.
Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques.
Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3[2]), aux seringues à insuline (ISO 8537[3]), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Nomenclature
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5 Exigences générales
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6 Limites d'acidité et d'alcalinité
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7 Teneurs limites en métaux extractibles
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8 Lubrifiant
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9 Tolérance sur la capacité graduée
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10 Échelle graduée
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11 Conception de la seringue
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12 Ensemble tête de piston/piston
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13 Embout
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14 Performances
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15 Emballage
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16 Informations fournies par le fabricant
- Annexe A (normative) Exactitude de débit à court terme
- Annexe B (informative) Force du pousse-seringue
- Annexe C (normative) Détermination de la compliance de la seringue
- Bibliographie
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