NF EN ISO 7886-2

NF EN ISO 7886-2

mai 2020
Norme En vigueur

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues électriques

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques. Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3[2]), aux seringues à insuline (ISO 8537[3]), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2020

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN ISO 7886-2

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-001-2

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 7886-2:2020
Résumé
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues électriques

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques.

Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3[2]), aux seringues à insuline (ISO 8537[3]), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7886-2
novembre 1997
Norme Annulée
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues mûs par un moteur.

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Nomenclature
  • 5 Exigences générales
  • 6 Limites d'acidité et d'alcalinité
  • 7 Teneurs limites en métaux extractibles
  • 8 Lubrifiant
  • 9 Tolérance sur la capacité graduée
  • 10 Échelle graduée
  • 11 Conception de la seringue
  • 12 Ensemble tête de piston/piston
  • 13 Embout
  • 14 Performances
  • 15 Emballage
  • 16 Informations fournies par le fabricant
  • Annexe A (normative) Exactitude de débit à court terme
  • Annexe B (informative) Force du pousse-seringue
  • Annexe C (normative) Détermination de la compliance de la seringue
  • Bibliographie
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