NF EN ISO 7886-2
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues mûs par un moteur.
<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques.</p> <p>Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3<sup>[2]</sup>), aux seringues à insuline (ISO 8537<sup>[3]</sup>), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.</p>
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Définitions1
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4 Nomenclature1
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5 Propreté2
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6 Limites d'acidité et d'alcalinité2
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7 Teneurs limites en métaux extractibles2
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8 Lubrifiant2
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9 Tolérance sur la capacité graduée2
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10 Échelle graduée2
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11 Conception de laseringue2
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12 Assemblage tête de piston/piston3
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13 Embout3
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14 Performances3
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15 Emballage4
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16 Étiquetage4
- Annexe A Méthode de détermination des caractéristiques de l'écoulement5
- Annexe B Méthode de détermination de la compliance de laseringue10
- Annexe C Méthode de détermination des forces nécessaires pour déplacer la tête de piston12
- Annexe Exposé justifiant les caractéristiques de l'écoulement14
- Annexe E Bibliographie15
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