NF EN ISO 7886-3

NF EN ISO 7886-3

décembre 2009
Norme Annulée

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe

L'ISO 7886-3:2005 spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille, en plastique et en acier inoxydable, prévues pour aspirer des vaccins ou destinées à des injections de vaccins immédiatement après remplissage. L'administration d'une dose fixe de vaccin met automatiquement la seringue hors d'usage. L'ISO 7886-3:2005 ne spécifie pas la conception du système autobloquant, qui est laissée à la discrétion du fabricant. L'ISO 7886-3:2005 n'est pas applicable aux seringues à insuline (spécifiées dans l'ISO 8537), aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues pour pousse-seringues mus par un moteur (spécifiées dans l'ISO 7886-2), aux seringues autobloquantes pour l'administration de doses variables et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2009

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN ISO 7886-3

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-001-3

Numéro de tirage

1 - 16/11/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 7886-3:2009
Résumé
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe

L'ISO 7886-3:2005 spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille, en plastique et en acier inoxydable, prévues pour aspirer des vaccins ou destinées à des injections de vaccins immédiatement après remplissage. L'administration d'une dose fixe de vaccin met automatiquement la seringue hors d'usage.

L'ISO 7886-3:2005 ne spécifie pas la conception du système autobloquant, qui est laissée à la discrétion du fabricant.

L'ISO 7886-3:2005 n'est pas applicable aux seringues à insuline (spécifiées dans l'ISO 8537), aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues pour pousse-seringues mus par un moteur (spécifiées dans l'ISO 7886-2), aux seringues autobloquantes pour l'administration de doses variables et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7886-3
novembre 2005
Norme Annulée
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination avec dose fixe

<p>L'ISO 7886-3:2005 spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille, en plastique et en acier inoxydable, prévues pour aspirer des vaccins ou destinées à des injections de vaccins immédiatement après remplissage. L'administration d'une dose fixe de vaccin met automatiquement la seringue hors d'usage.</p> <p>L'ISO 7886-3:2005 ne spécifie pas la conception du système autobloquant, qui est laissée à la discrétion du fabricant.</p> <p>L'ISO 7886-3:2005 n'est pas applicable aux seringues à insuline (spécifiées dans l'ISO 8537), aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues pour pousse-seringues mus par un moteur (spécifiées dans l'ISO 7886-2), aux seringues autobloquantes pour l'administration de doses variables et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 7886-3
mai 2020
Norme En vigueur
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe

<p>Le présent document spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, dotées d'un système autobloquant, prévues pour délivrer une dose fixe de vaccin immédiatement après remplissage. Les seringues peuvent être en plastique, en caoutchouc et en d'autres matériaux et peuvent être avec ou sans aiguille et avec ou sans dispositifs de protection contre les piqûres d'aiguilles.</p> <p>Le présent document ne spécifie pas la conception du système autobloquant.</p> <p>Le présent document n'est pas applicable aux seringues à insuline (couvertes par l'ISO 8537), aux seringues pour pousse-seringues électriques (couvertes par l'ISO 7886‑2), aux seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (couvertes par l'ISO 7886‑4) ou aux seringues conçues pour être préremplies (couvertes par la série ISO 11040). Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Nomenclature
    2
  • 5 Propreté
    3
  • 6 Limites d'acidité et d'alcalinité
    3
  • 7 Teneurs limites en métaux extractibles
    3
  • 8 Lubrifiant
    3
  • 9 Tolérance sur la capacité nominale
    3
  • 10 Échelle graduée
    3
  • 11 Corps
    4
  • 12 Assemblage de la tête et de la tige du piston
    4
  • 13 Aiguilles
    4
  • 14 Performances
    5
  • 15 Emballage
    6
  • 16 Étiquetage
    6
  • Annexe A (normative) Méthode de préparation des solutions d'essai
    9
  • Annexe B (informative) Méthode d'essai des forces nécessaires pour actionner le piston
    10
  • Annexe C (normative) Méthode d'essai pour éprouver le système autobloquant
    12
  • Bibliographie
    13
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