NF EN ISO 7886-4

NF EN ISO 7886-4

mars 2019
Norme En vigueur

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, en matière plastique et en caoutchouc, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. Le présent document ne s'applique pas aux seringues en verre [spécifiées dans l'ISO 595 (retirée)], aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886‑3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans le présent document, d'autres normes peuvent être applicables. NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes au présent document en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguille ne sont pas en tant que telles traitées dans le présent document.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2019

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN ISO 7886-4

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-001-4

Numéro de tirage

2 - 01/05/2019

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 7886-4:2019
Résumé
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, en matière plastique et en caoutchouc, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation.

Le présent document ne s'applique pas aux seringues en verre [spécifiées dans l'ISO 595 (retirée)], aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886‑3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans le présent document, d'autres normes peuvent être applicables.

NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes au présent document en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguille ne sont pas en tant que telles traitées dans le présent document.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7886-4
décembre 2009
Norme Annulée
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

<p>L'ISO 7886-4:2006 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles en matière plastique, non réutilisables, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. </p> <p>L'ISO 7886-4:2006 ne s'applique pas aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans la présente partie de l'ISO 7886, d'autres normes sont applicables.</p> <p>NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes à la présente partie de l'ISO 7886 en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguilles ne sont pas en tant que telles traitées dans la présente partie de l'ISO 7886.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Types de seringues
  • 5 Substances étrangères
  • 6 Lubrifiant
  • 7 Tolérance sur la capacité graduée
  • 8 Échelle graduée
  • 9 Corps
  • 10 Assemblage bouchon-piston/piston
  • 11 Embout/aiguille de seringue
  • 12 Performances
  • 13 Emballage
  • 14 Informations fournies par le fabricant
  • Annexe A (normative) Méthode de préparation des solutions d'essai
  • Annexe B (normative) Méthode d'essai du dispositif empêchant la réutilisation
  • Bibliographie
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