NF EN ISO 8536-10

NF EN ISO 8536-10

novembre 2015
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

L'ISO 8536-10:2015 s'applique aux accessoires non réutilisables stériles des tubulures et du matériel de perfusion sous pression spécifiés dans l'ISO 8536‑8. L'ISO 8536-10:2015 traite des éléments suivants: a) les robinets à deux, trois, quatre voies et les rampes de robinets; b) les unités avec site d'injection ou avec clapet antiretour; c) les bouchons ou les adaptateurs.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2015

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN ISO 8536-10

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-10

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8536-10:2015

Parenté européenne

EN ISO 5536-10:2015
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

L'ISO 8536-10:2015 s'applique aux accessoires non réutilisables stériles des tubulures et du matériel de perfusion sous pression spécifiés dans l'ISO 8536‑8.

L'ISO 8536-10:2015 traite des éléments suivants:

a) les robinets à deux, trois, quatre voies et les rampes de robinets;

b) les unités avec site d'injection ou avec clapet antiretour;

c) les bouchons ou les adaptateurs.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 8536-10
juin 2005
Norme Annulée
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires de tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux accessoires à usage unique stériles des tubulures et appareils de perfusion sous pression spécifiés dans la norme IS08536-8 : "Matériel de perfusion pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression".

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Matériaux
  • 4 Exigences physiques
  • 5 Exigences chimiques
  • 6 Exigences biologiques
  • 7 Emballage
  • 8 Étiquetage
  • 9 Mise au rebut
  • Annexe A (normative) Essais physiques
  • Annexe B (normative) Essais chimiques
  • Annexe C (normative) Essais biologiques
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE applicables aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
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