NF EN ISO 8536-2

NF EN ISO 8536-2

janvier 2003
Norme Annulée

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2003

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF EN ISO 8536-2

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-2

Numéro de tirage

3 - 01/04/2005

Parenté internationale

ISO 8536-2:2001

Parenté européenne

EN ISO 8536-2:2002
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 8536-2
décembre 1999
Norme Annulée
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion

Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels lis peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8536-2
août 2010
Norme Annulée
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion

<p>L'ISO 8536-2:2010 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons de perfusion spécifiés dans l'ISO 8536-1.</p> <p>Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.</p> <p>Les bouchons faisant l'objet de l'ISO 8536-2:2010 sont à usage unique.</p>

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Dimensions et désignation
    2
  • 3.1 Dimensions
    2
  • 3.2 Désignation
    3
  • 4 Matériaux
    3
  • 5 Propriétés physiques
    3
  • 5.1 Généralités
    3
  • 5.2 Performances
    3
  • 5.3 Dureté
    3
  • 5.4 Fragmentation
    3
  • 5.5 Force de perforation du trocart
    4
  • 5.6 Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart
    4
  • 5.7 Stockage
    4
  • 6 Exigences chimiques
    4
  • 7 Exigences biologiques
    4
  • 8 Échantillons
    4
  • 9 Marquage
    4
  • 10 Conformité
    4
  • Annexe A (normative) Essai de fragmentation
    5
  • Annexe B (normative) Détermination de la force de perforation du trocart
    7
  • Annexe C (normative) Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart
    9
  • Annexe D (normative) Dispositif de perçage du bouchon
    10
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