NF EN ISO 8835-3

NF EN ISO 8835-3

octobre 2007
Norme Annulée

Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie

Le présent document définit les exigences relatives aux systèmes de transfert et aux systèmes de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs (SEGA actifs) conçus pour réduire l'exposition du personnel de santé aux gaz et aux vapeurs d'anesthésie, tout en protégeant le patient.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2007

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN ISO 8835-3

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-117-3

Numéro de tirage

1 - 25/09/2007

Parenté internationale

ISO 8835-3:2007

Parenté européenne

EN ISO 8835-3:2007
Résumé
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie

Le présent document définit les exigences relatives aux systèmes de transfert et aux systèmes de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs (SEGA actifs) conçus pour réduire l'exposition du personnel de santé aux gaz et aux vapeurs d'anesthésie, tout en protégeant le patient.
Normes remplacées (2)
NF EN 740
octobre 1998
Norme Annulée
Systèmes d'anesthésie et leurs modules - Règles particulières

Le présent document s'applique aux évaporateurs, ventilateurs, systèmes respiratoires et d'évacuation ainsi qu'aux dispositifs de surveillance et d'alarme des systèmes d'anesthésie. Il donne les prescriptions complémentaires à celles de sécurité de la norme générale NF EN 60601-1 sur les appareils électromédicaux.

NF EN 740/A1
août 2004
Norme Annulée
Systèmes d'anesthésie et leurs modules - Règles particulières

Le présent document ajoute à la notice d'utilisation une indication relative à un éventuel dysfonctionnement lié à l'alimentation en gaz médicaux.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8835-3
octobre 2009
Norme Annulée
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie

<p>L'ISO 8835-3:2007 spécifie les exigences relatives aux systèmes de transfert et aux systèmes de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs (SEGA actifs), conçus pour réduire l'exposition du personnel de santé aux gaz et aux vapeurs d'anesthésie, tout en protégeant le patient (par exemple contre une pression ou un débit de gaz excessifs). </p> <p>L'ISO 8835-3:2007 spécifie également les exigences applicables aux systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs dans lesquels la source d'alimentation fait partie intégrante du système de transfert et de réception.</p>

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Exigences générales et méthodes d'essai alternatives
    4
  • 4.1 Matériaux
    4
  • 4.2 Dispositifs de décharge
    4
  • 4.3 Méthodes d'essai alternatives
    4
  • 5 Protection du patient et de l'environnement
    4
  • 5.1 Conditions normales de fonctionnement
    4
  • 5.2 Conditions de premier défaut
    5
  • 6 Raccords
    6
  • 7 Systèmes de transfert
    6
  • 7.1 Orifice d'entrée des systèmes de transfert
    6
  • 7.2 Orifice de sortie des systèmes de transfert
    6
  • 8 Systèmes de réception
    7
  • 8.1 Généralités
    7
  • 8.2 Orifice d'entrée des systèmes de réception
    7
  • 8.3 Orifice de sortie des systèmes de réception
    7
  • 8.4 Indicateur visuel
    7
  • 8.5 Filtre à particules
    8
  • 8.6 Tuyaux de réception
    8
  • 9 Résistance au débit extrait
    8
  • 9.1 Systèmes de réception et de transfert à faible débit
    8
  • 9.2 Systèmes de réception et de transfert à fort débit
    8
  • 10 Exigences électriques
    8
  • 11 Informations devant être fournies par le fabricant
    8
  • 12 Marquage
    9
  • 13 Code couleur
    9
  • Annexe A (informative) Montages et méthodes d'essai types utilisés dans les essais de mesure de la pression à l'orifice d'entrée d'un SEGA
    10
  • Annexe B (informative) Montage et méthode d'essai types utilisés dans les essais de limitation de la pression subatmosphérique
    14
  • Annexe C (informative) Montage et méthode d'essai types utilisés pour soumettre à essai le débit induit
    15
  • Annexe D (informative) Montage et méthode d'essai types utilisés pour les essais de résistance au débit extrait
    16
  • Annexe E (informative) Montage et méthode d'essai types utilisés dans les essais de dispersion
    18
  • Annexe F (informative) Exposé des motifs
    21
  • Annexe G (informative) Aspects environnementaux
    24
  • Bibliographie
    25
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