NF EN ISO 8871-5

NF EN ISO 8871-5

janvier 2017
Norme En vigueur

Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais

ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection. NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2017

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 8871-5

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S93-102-5

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8871-5:2016

Parenté européenne

EN ISO 8871-5:2016
Résumé
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais

ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection.

NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 8871-5
novembre 2014
Norme Annulée
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences de fonctionnement et essais

<p>L'ISO 8871-5:2005 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille à injection.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 Préparation des fermetures en élastomère pour les essais
  • Annexe A (normative) Essai de pénétrabilité
  • Annexe B (normative) Essai de fragmentation
  • Annexe C (normative) Essai d'auto-obturation et d'étanchéité à la solution colorante
  • Annexe D (normative) Essai d'étanchéité à la solution colorante
  • Bibliographie
Qu'est-ce que le format Redline ?
Le service Redline+ - comparateur de normes vous permet d’identifier facilement et simplement les changements majeurs entre la norme en vigueur et sa dernière version annulée.

D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule.
D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule

Le service Redlines+ vous est proposé sur la collection des normes françaises en vigueur, en langue Française et au format HTML et PDF.

Pour un aperçu du service, veuillez cliquer sur Visualiser une norme au format redline
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ