NF EN ISO 8871-5
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais
ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection. NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.
ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection.
NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.
<p>L'ISO 8871-5:2005 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille à injection.</p>
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences
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5 Préparation des fermetures en élastomère pour les essais
- Annexe A (normative) Essai de pénétrabilité
- Annexe B (normative) Essai de fragmentation
- Annexe C (normative) Essai d'auto-obturation et d'étanchéité à la solution colorante
- Annexe D (normative) Essai d'étanchéité à la solution colorante
- Bibliographie
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