NF EN ISO 9187-1

Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

L'ISO 9187-1:2010 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables.

L'ISO 9187-1:2010 s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré; la livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.

Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2010 sont destinées à un usage unique.

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