NF ISO 11040-7

NF ISO 11040-7

juin 2015
Norme En vigueur

Seringues préremplies - Partie 7 : système d'emballage pour les seringues stérilisées prêtes à l'emploi et préremplissables

L'ISO 11040-7:2015 décrit le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des bacs et des nids. Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application de l'ISO 11040-7:2015.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2015

Nombre de pages

33 p.

Référence

NF ISO 11040-7

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-006-7

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 11040-7:2015
Résumé
Seringues préremplies - Partie 7 : système d'emballage pour les seringues stérilisées prêtes à l'emploi et préremplissables

L'ISO 11040-7:2015 décrit le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables dans des bacs et des nids.

Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/à l'extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d'emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l'emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d'application de l'ISO 11040-7:2015.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences relatives au système d'emballage
  • 5 Informations à fournir par le fabricant
  • 6 Marquage du bac
  • 7 Emballage des bacs dans des unités/paquets de commercialisation
  • Annexe A Conception des nids
  • Annexe B Détermination de la déflexion du nid
  • Annexe C Conception des bacs
  • Annexe D Représentation schématique d'exemples d'orientation des bacs dans le sachet de protection
  • Annexe E Conception et dimensions du sachet de protection
  • Annexe F Méthode d'essai visant à déterminer la distance depuis le bord du sachet de protection jusqu'à l'extrémité arrière du bac
  • Bibliographie
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