NF ISO 12787
Cosmétiques - Méthodes analytiques - Critères de validation pour les résultats analytiques utilisant des techniques chromatographiques
L'ISO 12787:2011 définit des critères de validation auxquels il convient que les résultats analytiques obtenus à partir des produits cosmétiques répondent pour s'assurer de la performance, de la fiabilité et de la qualité du résultat final. Elle propose une approche analytique utilisable pour des analyses réalisées en utilisant une technique chromatographique par un laboratoire sur un ou plusieurs échantillons donnés.
L'ISO 12787:2011 définit des critères de validation auxquels il convient que les résultats analytiques obtenus à partir des produits cosmétiques répondent pour s'assurer de la performance, de la fiabilité et de la qualité du résultat final. Elle propose une approche analytique utilisable pour des analyses réalisées en utilisant une technique chromatographique par un laboratoire sur un ou plusieurs échantillons donnés.
- Avant-proposiv
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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2.1 Généralités1
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2.2 Termes relatifs aux critères de validation pour les résultats analytiques2
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3 Principe4
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4 Informations générales4
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4.1 Effet matrice4
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4.2 Arbre décisionnel5
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5 Première étape - Critères de validation minimaux sur les solutions étalons6
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5.1 Généralités6
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5.2 Estimation des limites de détection et de quantification dans le solvant (étape facultative)7
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5.3 Conformité analytique7
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5.4 Étalonnage: fidélité, linéarité et exactitude8
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6 Deuxième étape - Criblage de l'échantillon9
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6.1 Généralités9
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6.2 Criblage de l'échantillon9
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7 Troisième étape - Dosages9
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7.1 Généralités9
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7.2 Analytes non détectés ou détectés à des concentrations inférieures à la LoQ10
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7.3 Analytes détectés à une concentration supérieure à la LoQ10
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8 Conclusion12
- Annexe A (informative) Exemple de choix du coefficient de pondération14
- Annexe B (normative) Dosages avec une valeur cible (approche simplifiée)15
- Bibliographie16
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