NF ISO 13175-3
Implants chirurgicaux - Phosphates de calcium - Partie 3 : substituts osseux à base d'hydroxyapatite et de phosphate tricalcique bêta
1 Domaine d'application La présente partie de l'ISO 13175 spécifie les exigences applicables aux substituts osseux monophasiques à base d'hydroxyapatite ou de phosphate tricalcique β et aux substituts osseux biphasiques à base d'hydroxyapatite/de phosphate tricalcique β sous forme de bloc ou granulés. Elle ne s'applique pas aux produits de comblement osseux ensemencés en cellules, ni aux ciments de phosphate de calcium, ni aux produits de comblement osseux contenant d'autres matériaux que de l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique β.
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 13175 spécifie les exigences applicables aux substituts osseux monophasiques à base d'hydroxyapatite ou de phosphate tricalcique β et aux substituts osseux biphasiques à base d'hydroxyapatite/de phosphate tricalcique β sous forme de bloc ou granulés.
Elle ne s'applique pas aux produits de comblement osseux ensemencés en cellules, ni aux ciments de phosphate de calcium, ni aux produits de comblement osseux contenant d'autres matériaux que de l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique β.
- Avant-proposiv
- Introductionv
-
1 Domaine d'application1
-
2 Références normatives1
-
3 Termes, définitions et symboles1
-
3.1 Termes et définitions1
-
3.2 Symboles3
-
4 Exigences3
-
4.1 Éléments traces3
-
4.2 Détermination qualitative et quantitative des phases cristallines4
-
4.3 Taille et forme5
-
4.4 Porosité5
-
4.5 Dissolution et variation de pH7
-
4.6 Mesurage de la résistance mécanique des matériaux7
-
4.7 Appareillage, échantillonnage et éprouvette8
-
4.8 Rapport d'essai11
- Bibliographie13
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ