NF ISO 19238

NF ISO 19238

avril 2014
Norme Annulée

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique. L'ISO 19238:2014 porte sur a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service, b) les exigences de sécurité du laboratoire, c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables, d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique, e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée, f) la présentation des résultats, g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

avril 2014

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF ISO 19238

Codes ICS

13.280   Protection contre les rayonnements
17.240   Mesurage des rayonnements

Indice de classement

M60-220

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.

L'ISO 19238:2014 porte sur

a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service,

b) les exigences de sécurité du laboratoire,

c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables,

d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique,

e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée,

f) la présentation des résultats,

g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité,

h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

Normes remplacées (1)
NF ISO 19238
décembre 2005
Norme Annulée
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

<p>L'ISO 19238:2004 fournit des critères pour l'assurance qualité et le contrôle de qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 19238
décembre 2017
Norme En vigueur
Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

<p>L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.</p> <p>L'ISO 19238:2014 porte sur</p> <p>a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service,</p> <p>b) les exigences de sécurité du laboratoire,</p> <p>c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables,</p> <p>d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique,</p> <p>e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée,</p> <p>f) la présentation des résultats,</p> <p>g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité,</p> <p>h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    vi
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Termes et définitions
    1
  • 3 Dénombrement des dicentriques
    3
  • 4 Responsabilité du demandeur
    4
  • 5 Responsabilité du laboratoire de service
    4
  • 6 Confidentialité des informations personnelles
    5
  • 7 Exigences de sécurité du laboratoire
    7
  • 8 Courbe(s) de calibration
    9
  • 9 Dénombrement des aberrations chromosomiques instables
    11
  • 10 Critères pour convertir une fréquence d'aberration mesurée en une estimation de dose absorbée
    12
  • 11 Présentation des résultats
    16
  • 12 Assurance de la qualité et contrôle de la qualité
    17
  • Annexe A (informative) Instructions pour le demandeur
    20
  • Annexe B (informative) Exemple de questionnaire
    22
  • Annexe C (informative) Exemple de rapport
    24
  • Annexe D (informative) Ajustement de la courbe dose-réponse à un rayonnement de faible TLE par la méthode du maximum de vraisemblance et calcul de l'erreur d'estimation de dose
    25
  • Annexe E (informative) Méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose de rayonnements ionisants
    28
  • Annexe F (informative) Tableau type pour le dénombrement des aberrations hromosomiques
    30
  • Bibliographie
    31
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ