NF ISO 5834-2

NF ISO 5834-2

juillet 2019
Norme En vigueur

Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 2 : produits sous forme moulée

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée, par exemple plaques et bâtonnets, à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux produits directement moulés (à côtes semi-finies), aux produits irradiés ou finis ni aux produits fabriqués à partir de polyéthylène mélangé à des additifs ou obtenus en mélangeant différentes formes de polyéthylène.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2019

Nombre de pages

9 p.

Référence

NF ISO 5834-2

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-060-2

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 2 : produits sous forme moulée

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée, par exemple plaques et bâtonnets, à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.

Le présent document ne s'applique pas aux produits directement moulés (à côtes semi-finies), aux produits irradiés ou finis ni aux produits fabriqués à partir de polyéthylène mélangé à des additifs ou obtenus en mélangeant différentes formes de polyéthylène.

Normes remplacées (1)
NF ISO 5834-2
juin 2006
Norme Annulée
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 2 : produits sous forme moulée

<p>L'ISO 5834-2:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée (plaques, bâtonnets) à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (UHMWPE), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.</p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Classification
  • 5 Matériau
  • 6 Exigences de fabrication
  • 7 Exigences
  • 8 Méthodes d'essai
  • 9 Marquage d'identification
  • 10 Rapport d'essai
  • 11 Étiquetage
  • Bibliographie
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