NF ISO 5834-3
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 3 : méthodes de vieillissement accéléré
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité à l'oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis à un vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, de permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité à l'oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis à un vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, de permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.
Le présent document constitue la partie 3 de la norme ISO 5834, présentée sous le titre général "Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire". Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire destinés aux prothèses totales d'articulations. Le polyéthylène à très haute masse moléculaire est soumis au vieillissement à température élevée et à pression d'oxygène élevée afin d'accélérer l'oxydation du matériau et, par ce moyen, permettre l'évaluation de sa stabilité mécanique et chimique potentielle à long terme.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Classification, désignation et codage
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5 Matériau
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6 Appareillage et éprouvettes
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7 Validation de l'appareillage
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8 Conditionnement
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9 Portée et utilisation
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10 Mode opératoire de vieillissement accéléré
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11 Rapport
- Bibliographie
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