NF ISO 5834-5
Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire - Partie 5 : méthode d'évaluation de la morphologie
Le présent document spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans l'ISO 5834-2. Il ne s'applique pas aux produits sous forme de poudre à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire qui sont décrits dans l'ISO 5834-1. NOTE Les exigences de performance applicables à la présente méthode d'essai n'ont pas été établies.
Le présent document spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans l'ISO 5834-2.
Il ne s'applique pas aux produits sous forme de poudre à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire qui sont décrits dans l'ISO 5834-1.
NOTE Les exigences de performance applicables à la présente méthode d'essai n'ont pas été établies.
Le présent document constitue la partie 5 de la norme ISO 5834, présentée sous le titre général "Implants chirurgicaux - Polyéthylène à très haute masse moléculaire". Le présent document spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans l'ISO 5834-2. Pour mémoire, la partie 2 de la norme ISO 5834 spécifie, quant à elle, les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée (plaques, bâtonnets) à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Méthode d'essai
- Bibliographie
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