NF ISO 7206-6
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche - Partie 6 : exigences de performances et essais des propriétés d'endurance de la région du col des tiges fémorales
L'ISO 7206-6:2013 spécifie des méthodes d'essai et les performances en matière de fatigue pour la détermination des propriétés d'endurance, dans des conditions expérimentales spécifiées, de la région du col des tiges fémorales des prothèses totales de l'articulation de la hanche et des tiges fémorales utilisées seules pour le remplacement partiel de cette articulation. Elle ne couvre pas l'étude des performances de la tête ni de la jonction tête-col. Elle est applicable aux conceptions modulaires et non modulaires constituées de matériaux métalliques ou non métalliques. L'ISO 7206-6:2013 spécifie également les conditions d'essai, pour prendre en compte les paramètres importants qui influent sur les tiges fémorales, et décrit le positionnement de l'éprouvette en vue de l'essai.
L'ISO 7206-6:2013 spécifie des méthodes d'essai et les performances en matière de fatigue pour la détermination des propriétés d'endurance, dans des conditions expérimentales spécifiées, de la région du col des tiges fémorales des prothèses totales de l'articulation de la hanche et des tiges fémorales utilisées seules pour le remplacement partiel de cette articulation. Elle ne couvre pas l'étude des performances de la tête ni de la jonction tête-col. Elle est applicable aux conceptions modulaires et non modulaires constituées de matériaux métalliques ou non métalliques.
L'ISO 7206-6:2013 spécifie également les conditions d'essai, pour prendre en compte les paramètres importants qui influent sur les tiges fémorales, et décrit le positionnement de l'éprouvette en vue de l'essai.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes, définitions et symboles1
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4 Principe de la méthode d'essai2
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5 Matériaux2
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6 Appareillage2
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7 Choix des éprouvettes3
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8 Mode opératoire3
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8.1 Mesurage de la distance (CT)3
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8.2 Définition de l'axe distal de la tige3
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8.3 Définition de l'axe proximal de la tige3
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8.4 Positionnement de l'éprouvette3
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8.5 Scellement de l'éprouvette4
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8.6 Durcissement du matériau de scellement4
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8.7 Conditions d'essai4
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8.8 Application de la charge4
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8.9 Fréquence4
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8.10 Fin de l'essai5
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8.11 Analyse complémentaire5
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8.12 Répétition de l'essai5
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9 Performance d'endurance5
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10 Rapport d'essai5
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11 Utilisation des prothèses d'essai6
- Annexe A (informative) Exemples d'orientation de l'éprouvette7
- Bibliographie15
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