NF ISO 8536-2
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion
La présente norme prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
La présente norme prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels ils peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
Le présent document prescrit la conception, les dimensions et les exigences de performance des bouchons pour flacons de perfusion à usage unique ainsi que les matériaux à partir desquels lis peuvent être fabriqués et les essais auxquels ils doivent être soumis.
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Dimensions et désignation1
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4 Matériaux3
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5 Propriétés physiques3
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6 Propriétés chimiques3
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7 Propriétés biologiques4
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8 Échantillonnage4
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9 Marquage4
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10 Conformité4
- Annexes
- A Essai de fragmentation5
- B Détermination de la force de perforation du trocart7
- C Tenue du trocart et étanchéité autour du trocart9
- D Dispositif de perçage du bouchon10
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