NF S90-023
Matériel médico-chirurgical. Appareils de mesure externe de la pression artérielle.
La présente norme définit les caractéristiques communes des appareils de mesure externe de la pression artérielle, anéroïdes et à mercure, utilisables soit par le corps médical, soit par le grand public.
La présente norme définit les caractéristiques communes des appareils de mesure externe de la pression artérielle, anéroïdes et à mercure, utilisables soit par le corps médical, soit par le grand public.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Elle complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
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1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION4
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2 RÉFÉRENCES4
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3 DÉFINITIONS4
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3.1 Tensiomètre anéroïde4
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3.2 Tensiomètre à mercure4
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3.3 Pression de référence4
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3.5 Pression systolique (PS)4
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4 CARACTÉRISTIQUES DE CONSTRUCTION5
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4.1 Unité de mesure5
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4.2 Échelle de mesure5
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4.3 Dispositif de mise à zéro6
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4.4 Portée maximale6
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4.5 Résistance mécanique6
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4.6 Dimensions de la poche du brassard6
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4.7 Spécifications particulières6
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5 CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE7
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5.1 Erreurs maximales tolérées7
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5.2 Système pneumatique7
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5.3 Influence de l'environnement7
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5.4 Endurance et reproductibilité7
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6 MODALITÉS D'ESSAIS7
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6.1 Conditions générales7
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6.2 Étalonnage8
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6.3 Essai d'étanchéité8
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6.4 Vitesse de décompression8
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6.5 Étanchéité au mercure8
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6.6 Influence du dispositif de mise à zéro8
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6.7 Résistance mécanique8
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6.8 Endurance et reproductibilité9
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6.9 Essais d'environnement9
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7 IDENTIFICATION, MARQUAGE9
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7.1 Spécifications communes à tous types d'appareils10
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7.2 Marquage spécifique11
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8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT11
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8.1 Spécifications communes à tous types d'appareils11
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8.2 Informations générales11
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8.3 Instruction spécifique11
- ANNEXE A - Tensiométrie12
- ANNEXE B - Appareil d'essai au choc13
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