NF S90-307

NF S90-307

décembre 1990
Norme En vigueur

Matériel médico-chirurgical - Séparateurs (moniteurs et nécessaires à usage unique) de cellules et de plasma par centrifugation - Aptitude à la fonction.

La présente norme fixe les spécifications relatives à la conception et aux performances des moniteurs de cellules et de plasma par centrifugation et des nécessaires à usage unique. La présente norme complète la norme particulière NF C 74-329 et s'applique conjointement avec elle. Elle précise également le bulletin d'identification des moniteurs et des nécessaires à usage unique.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1990

Nombre de pages

32 p.

Référence

NF S90-307

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S90-307

Numéro de tirage

1 - 01/12/1990
Résumé
Matériel médico-chirurgical - Séparateurs (moniteurs et nécessaires à usage unique) de cellules et de plasma par centrifugation - Aptitude à la fonction.

La présente norme fixe les spécifications relatives à la conception et aux performances des moniteurs de cellules et de plasma par centrifugation et des nécessaires à usage unique. La présente norme complète la norme particulière NF C 74-329 et s'applique conjointement avec elle. Elle précise également le bulletin d'identification des moniteurs et des nécessaires à usage unique.
Sommaire
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  • 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
    4
  • 2 RÉFÉRENCES
    4
  • 3 SYMBOLES
    4
  • 4 DÉFINITIONS
    5
  • 4.1 Séparateur de cellules
    et de plasma par centrifugation 5
  • 4.2 Nécessaire à à usage unique
    5
  • 4.3 Recueil cellulaire
    5
  • 4.4 Volume de sang traité
    5
  • 4.5 Coefficient d'extraction cellulaire
    5
  • 4.6 Coefficient d'extraction plasmatique
    6
  • 4.7 Amorçage
    6
  • 4.8 Rinçage
    6
  • 4.9 Ligne afférente
    6
  • 4.10 Ligne d'entrée
    6
  • 4.11 Ligne efférente
    6
  • 4.12 Ligne de retour
    6
  • 4.13 Pression d'entrée
    6
  • 4.14 Pression de sortie
    7
  • 4.15 Domaine assigné
    7
  • 4.16 Répétabilité (des mesurages)
    7
  • 4.17 Stabilité (des mesurages)
    7
  • 4.18 Incertitude (de mesure)
    7
  • 4.19 Erreurs maximales (tolérées)
    7
  • 4.20 Documents d'accompagnement
    7
  • 5 UNITÉS DE MESURE
    8
  • 5.1 Débit
    8
  • 5.2 Volume
    8
  • 5.3 Concentration cellulaire
    8
  • 6 SPÉCIFICATIONS DU NÉCESSAIRE À USAGE UNIQUE
    8
  • 6.11 Spécifications des matériaux
    8
  • 6.2 Spécifications concernant les performances
    8
  • 6.3 Spécifications concernant la tolérance
    8
  • 7 SPÉCIFICATIONS DU MONITEUR
    9
  • 7.1 Débit de sang
    9
  • 7.2 Débit d'anticoagulant
    9
  • 7.3 Débit(s) (plasmatique et/ou cellulaire)
    8
  • 7.4 de rotation de la centrifugeuse
    8
  • 7.5 Pression d'entrée
    9
  • 7.6 Pression de sortie
    8
  • 7.7 Température de réinjection dans le cas d'un réchauffeur incorporé, s'il existe, sur le circuit retour
    9
  • 7.8 Volume (s) ou poids affiché(s) (sang total traité, anticoagulant, recueil ou plasma)
    10
  • 7.9 Appréciation du dispositif, s'il existe, de mesure de la concentration cellulaire sur la ligne de recueil cellulaire
    10
  • 8 ESSAIS DU NÉCESSAIRE À USAGE UNIQUE
    10
  • 8.1 Conditions générales des essais
    10
  • 8.2 Détermination du coefficient extraction cellulaire (voir figure 1)
    10
  • 8.3 Détermination du coefficient d'extraction plasmatique (voir figure 2)
    11
  • 8.4 Essais de tolérance
    11
  • 8.5 Volume de remplissage
    12
  • 9 ESSAIS DU MONITEUR
    12
  • 9.1 Conditions générales des essais
    12
  • 9.2 Méthodes d'essai
    13
  • 10 MARQUAGE ET DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    14
  • 10.1 Marquage
    14
  • 10.2 Documents d'accompagnement
    15
  • ANNEXE A - Bulletin d'identification
    16
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