NF S90-703

NF S90-703

décembre 1989
Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical. Implants chirurgicaux. Essais de tolérance d'un biomatériau destiné à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux : implantations à court et long terme.

La présente norme définit les conditions des essais de tolérance des biomatériaux destinés à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux et implantés à court terme et à long terme. Elle précise les références des décrets parus sur l'expérimentation animale.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1989

Nombre de pages

10 p.

Référence

NF S90-703

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S90-703

Numéro de tirage

1
Résumé
Matériel médico-chirurgical. Implants chirurgicaux. Essais de tolérance d'un biomatériau destiné à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux : implantations à court et long terme.

La présente norme définit les conditions des essais de tolérance des biomatériaux destinés à entrer en contact avec les tissus musculaires et osseux et implantés à court terme et à long terme. Elle précise les références des décrets parus sur l'expérimentation animale.
Norme remplacée par (1)
NF EN 30993-6
mars 1995
Norme Annulée
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation.

Sommaire
  • 1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
    4
  • 2 RÉFÉRENCES
    4
  • 3 PRINCIPES
    4
  • 3.1 Généralités
    4
  • 3.2 Méthode
    4
  • 3.3 Résultats
    4
  • 4 DÉFINITIONS
    5
  • 4.1 Biomatériau
    5
  • 4.2 Matériau à étudier
    5
  • 4.3 Éprouvette à étudier
    5
  • 4.4 Matériau de référence
    5
  • 4.5 Éprouvette de référence
    5
  • 4.6 Essai à court terme
    5
  • 4.7 Essai à long terme
    5
  • 5 EXPÉRIMENTATION ANIMALE
    5
  • 6 MATÉRIEL ET MÉTHODE
    6
  • 6.1 Espèces animales recommandées
    6
  • 6.2 Sites d'implantation
    6
  • 6.3 Description des éprouvettes (implants)
    6
  • 6.4 Mise en place des éprouvettes
    7
  • 6.5 Répartition des éprouvettes
    7
  • 6 Nombre d'éprouvettes exploitables
    8
  • 6.7 Suivi des animaux et sacrifice
    8
  • 6.8 Préparation des spécimens
    8
  • 7 INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
    8
  • 7.1 Implantations intra-musculaires
    8
  • 7.2 Implantations intra-osseuses
    9
  • 8 RAPPORT D'ESSAI
    9
  • 9 BIBLIOGRAPHIE
    9
  • 9.1 Normes étrangères
    9
  • 9.2 Références scientifiques
    10
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