Le présent document fixe une classification et définit une méthodologie pour caractériser et évaluer la biocompatibilité et la biofonctionnalité des matériaux de reconstruction osseuse utilisés en chirurgie bucco-dentaire et/ou maxillo-faciale.
<p>L'ISO 22794:2007 s'applique aux matériaux implantables, qu'ils soient résorbables ou non, utilisés comme dispositifs dentaires de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie buccale et maxillofaciale. Les produits constitués d'hydroxyapatite quasiment pure (> 90 %) ne relèvent pas de la présente Norme internationale.</p> <p>L'évaluation inclut les aspects physico-chimiques, mécaniques, biologiques et cliniques ainsi que le comportement de ces matériaux dentaires implantables.</p>
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