NF S93-310

décembre 2004

Norme En vigueur

Systèmes de traitement et de distribution d'eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse - Exigences de conception, exploitation, performance et sécurité

Le présent document s'applique aux systèmes de traitement et de distribution d'eau pour hémodialyse ; il définit les informations contenues dans le cahier des charges établi par l'exploitant, les exigences de conception, les différentes qualifications des systèmes, les conditions d'exploitation et les informations à fournir par le fabricant à l'exploitant de ces systèmes. Il s'applique à toute installation de traitement d'eau pour hémodialyse.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2004

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF S93-310

Codes ICS

11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-310

Numéro de tirage

1 - 16/11/2004

Résumé

Systèmes de traitement et de distribution d'eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse - Exigences de conception, exploitation, performance et sécurité

Le présent document s'applique aux systèmes de traitement et de distribution d'eau pour hémodialyse ; il définit les informations contenues dans le cahier des charges établi par l'exploitant, les exigences de conception, les différentes qualifications des systèmes, les conditions d'exploitation et les informations à fournir par le fabricant à l'exploitant de ces systèmes. Il s'applique à toute installation de traitement d'eau pour hémodialyse.

Sommaire

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Introduction
5
1 Domaine d'application
5
2 Références normatives
6
3 Termes et définitions
6
4 Élaboration du cahier des charges par l'exploitant
8
5 Exigences de conception des systèmes de traitement et de distribution d'eau
9
5.1 Exigences générales
9
5.2 Exigences de conception applicables au pré-traitement
11
5.3 Exigences de conception applicables au traitement
12
5.4 Exigences de conception applicables au circuit de distribution d'eau
13
6 Qualification du système de traitement et de distribution d'eau
14
6.1 Objectifs
14
6.2 Qualification conceptuelle (QC) effectuée par le fabricant
14
6.3 Qualification d'installation (QI) effectuée par le fabricant
15
6.4 Qualification opérationnelle (QO) effectuée par le fabricant
15
6.5 Qualification des performances (QP) effectuée par l'exploitant
15
7 Exploitation du système de traitement et de distribution d'eau
16
7.1 Modalités d'exploitation
16
7.2 Surveillance du système de traitement et de distribution d'eau
16
7.3 Désinfection
17
7.4 Maintenance et contrôle technique
18
8 Informations à fournir par le fabricant à l'exploitant
19
8.1 Généralités
19
8.2 Filtration mécanique
19
8.3 Adoucissement
19
8.4 Charbon actif
20
9 Aspects environnementaux
20
9.1 Rejets
20
9.2 Déchets
20
10 Méthodes d'essai
20
10.1 Mesure de l'indice de colmatage de l'eau
20
Bibliographie
22

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