NF S97-031

NF S97-031

mai 1993
Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical - Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel

La présente norme a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Elle indique de plus, les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits.

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Informations complémentaires
SERT DE BASE POUR L'ATTRIBUTION DE LA MARQUE NF-PRESERVATIFS MASCULINS
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 1993

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF S97-031

Codes ICS

11.200   Contrôle des naissances. Contraceptifs mécaniques
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S97-031

Numéro de tirage

1 - 01/06/1993

Parenté internationale

ISO 4074-1:1990

Parenté européenne

EN 600
Résumé
Matériel médico-chirurgical - Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel

La présente norme a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Elle indique de plus, les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits.
Normes remplacées (1)
NF S90-032
juin 1985
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical. Préservatifs masculins en caoutchouc.

Norme remplacée par (1)
NF EN 600
mars 1996
Norme Annulée
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel

Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.

Sommaire
  • Avant-propos
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Définition
    5
  • 4 Matériaux et classification
    5
  • 4.1 Matériaux
    5
  • 4.2 Classification
    6
  • 5 Spécifications
    6
  • 5.1 Spécifications dimensionnelles
    6
  • 5.2 Volume et pression d'éclatement
    7
  • 5.3 Résistance à la traction
    7
  • 5.4 Absence de trous et de zones poreuses
    7
  • 5.5 Stabilité de couleur des préservatifs masculins pigmentés
    7
  • 5.6 Propriétés de résistance au stockage
    8
  • 5.7 Opacité de l'emballage individuel
    8
  • 5.8 Étanchéité de l'emballage individuel
    8
  • 6 Échantillonnage
    8
  • 6.1 Lot
    8
  • 6.2 Niveau de qualité acceptable (NON
    8
  • 7 Méthodes d'essai
    9
  • 7.1 Détermination de la longueur
    9
  • 7.2 Détermination de la largeur
    10
  • 7.3 Détermination de l'épaisseur
    10
  • 7.4 Détermination du volume et de la pression d'éclatement
    11
  • 7.5 Détermination des propriétés de résistance à la traction
    12
  • 7.6 Vérification de la stabilité de couleur
    13
  • 7.7 Vérification après traitement à l'étuve
    14
  • 7.8 Recherche des trous et zones poreuses
    15
  • 7.9 Contrôle de l'opacité des emballages individuels
    16
  • 7.10 Contrôle de l'étanchéité des emballages individuels
    16
  • 8 Emballage et étiquetage
    17
  • 8.1 Emballage individuel
    17
  • 8.2 Emballage destiné au consommateur
    17
  • 8.3 Information du consommateur
    18
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