NF S97-116
Manchons de compression médicale - Spécifications techniques
Le présent document s'applique aux manchons de compression médicale, tricotés à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinés à traiter les pathologies des affections veineuses et/ou lymphatiques du membre supérieur par compression en exerçant sur le membre une pression donnée. Il définit les spécifications techniques de fabrication et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Le présent document s'applique aux manchons de compression médicale, tricotés à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinés à traiter les pathologies des affections veineuses et/ou lymphatiques du membre supérieur par compression en exerçant sur le membre une pression donnée. Il définit les spécifications techniques de fabrication et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
Le présent document s'applique aux manchons de compression médicale, tricotés à partir de fils composés de matières textiles chimiques ou naturelles, destinés à traiter les pathologies des affections veineuses et/ou lymphatiques du membre supérieur par compression en exerçant sur le membre une pression donnée. Il définit les spécifications techniques de fabrication et détermine les méthodes de mesures permettant de répondre à ces exigences.
- Avant-propos4
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Exigences6
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4.1 Exigences relatives à l'adaptation à la morphologie6
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4.2 Exigences relatives à la compression8
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4.3 Exigences relatives à la structure des manchons de compression9
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4.4 Exigences relatives à la durabilité10
- Annexe A (normative) Méthodes d'essais relatives à la masse linéique des fils11
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A.1 Généralités11
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A.2 Principe11
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A.3 Appareillage11
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A.4 Atmosphère de conditionnement et d'essai12
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A.5 Types de mesure des titres en fonction du type de fils issus de la structure tricotée12
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A.6 Prélèvement des fils12
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A.7 Mode opératoire12
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A.8 Calcul et expression du résultat13
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A.9 Rapport d'essai13
- Annexe B (normative) Méthode d'essai relative à la mesure de compression des manchons14
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B.1 Généralités14
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B.2 Principe14
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B.3 Appareillage14
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B.4 Conditionnement15
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B.5 Éprouvettes15
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B.6 Mode opératoire15
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B.7 Calcul et expression des résultats17
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B.8 Rapport d'essai17
- Annexe C (informative) Classes de compression selon la Liste des Produits et Prestations (LPP)19
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C.1 Généralités19
- Annexe D (informative) Relation entre la présente Norme française et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux20
- Bibliographie21
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