NF S98-030

NF S98-030

mars 2012
Norme Annulée

Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2012

Nombre de pages

27 p.

Référence

NF S98-030

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-030

Numéro de tirage

1 - 08/03/2012
Résumé
Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.
Normes remplacées (1)
NF S98-030
janvier 2008
Norme Annulée
Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) et à leur entretien.

Norme remplacée par (1)
NF EN 16442
mai 2015
Norme En vigueur
Enceinte de stockage à atmosphère contrôlée pour endoscopes thermosensibles traités

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.

Sommaire
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  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Exigences de performances
    7
  • 4.1 Généralités
    7
  • 4.2 Stockage
    8
  • 4.3 Séchage
    8
  • 5 Exigences mécaniques et exigences du procédé
    9
  • 5.1 Matériaux - conception, fabrication et construction
    9
  • 5.2 Système d'irrigation des canaux du dispositif
    9
  • 5.3 Produits chimiques utilisés dans l'ESET
    10
  • 5.4 Évacuation et systèmes de vidange
    11
  • 5.5 Contrôle de la température
    11
  • 5.6 Système d'indication des défauts
    11
  • 5.7 Indicateurs
    12
  • 5.8 Instrumentation et mécanismes de contrôle
    12
  • 5.9 Indicateurs de température
    13
  • 5.10 Indicateurs de pressions
    13
  • 5.11 Traçabilité
    13
  • 6 Essais de conformité
    13
  • 6.1 Équipement d'essai
    13
  • 6.2 Séchage de la charge
    14
  • 6.3 Maintien de la qualité microbiologique des endoscopes
    15
  • 6.4 Contamination des surfaces internes de l'ESET
    19
  • 6.5 Qualité de l'air
    20
  • 6.6 Contamination croisée entre endoscopes
    20
  • 6.7 Essai de circulation dans les canaux
    22
  • 6.8 Essai thermométrique de type et de routine - essai de température de la cuve et de la charge au cours du cycle de traitement
    23
  • 6.9 Essai de dosage des produits chimiques (s'ils sont utilisés)
    24
  • 6.10 Indication de quantité insuffisante de produit chimique pour un cycle
    24
  • 6.11 Lisibilité
    24
  • 7 Documentation
    25
  • 8 Informations devant être fournies par le fabricant d'ESET
    25
  • 8.1 Marquage et étiquetage
    26
  • 8.2 Emballage
    26
  • 9 Informations à demander par le fabricant de l'ESET à l'acheteur
    26
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