NF T72-901
Antiseptiques et désinfectants - Évaluation de la durée d'utilisation des bains des désinfectants à base d'acide peracétique
Le présent document décrit une démarche pour évaluer la durée d'utilisation d'un bain de désinfectant à base d'APA dans les conditions d'utilisation. Il s'applique à la désinfection manuelle de dispositifs médicaux thermosensibles, de type endoscopes qui ont été préalablement traités, nettoyés et rincés. Les essais mis en oeuvre incluent des dosages physico-chimiques des principes actifs et des essais microbiologiques d'efficacité. Le présent document n'a pas pour objet d'identifier les sources potentielles d'instabilité du désinfectant soumis à l'essai, ni de qualifier le produit comme désinfectant de dispositifs médicaux (voir NF EN 14885).
Le présent document décrit une démarche pour évaluer la durée d'utilisation d'un bain de désinfectant à base d'APA dans les conditions d'utilisation. Il s'applique à la désinfection manuelle de dispositifs médicaux thermosensibles, de type endoscopes qui ont été préalablement traités, nettoyés et rincés. Les essais mis en oeuvre incluent des dosages physico-chimiques des principes actifs et des essais microbiologiques d'efficacité. Le présent document n'a pas pour objet d'identifier les sources potentielles d'instabilité du désinfectant soumis à l'essai, ni de qualifier le produit comme désinfectant de dispositifs médicaux (voir NF EN 14885).
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Principe de l'évaluation5
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5 Matériel, réactifs et milieux de culture5
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5.1 Matériel5
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5.2 Réactifs6
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5.3 Milieux de culture, diluant et souches microbiennes6
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6 Produit soumis à l'évaluation8
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6.1 Vérifier le type de produit à évaluer et suivre les indications du fabricant8
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6.2 Préparation du bain8
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6.3 Durée d'utilisation du bain8
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7 Mode opératoire9
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7.1 Généralités9
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7.2 Première étape9
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7.3 Deuxième étape10
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8 Résultats et interprétation13
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8.1 Résultats d'essais13
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8.2 Interprétations des résultats13
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9 Conclusion13
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10 Rapport d'essai14
- Annexe A (informative) Dosage titrimétrique de l'acide peracétique par le thiosulfate de sodium15
- Annexe B (informative) Dosage HPLC de l'acide peracétique16
- Annexe C (informative) Dosage titrimétrique du peroxyde d'hydrogène par le permanganate de potassium (adaptation de la méthode décrite dans la pharmacopée européenne)19
- Annexe D (normative) Tableau type pour les résultats physico-chimiques20
- Annexe E (normative) Évaluation des bandelettes de contrôle de la teneur en APA des désinfectants21
- Annexe F (normative) Fiche de synthèse à compléter avec physico-chimie et pour les essais microbiologiques23
- Bibliographie24
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