NF U47-311

NF U47-311

mars 2014
Norme En vigueur

Méthodes d'analyse en santé animale - Protocole de contrôle des réactifs PCR (Réaction de polymérisation en chaîne) utilisés dans le domaine de la santé animale

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2014

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF U47-311

Codes ICS

11.220   Médecine vétérinaire
65.020.30   Élevage et reproduction animale

Indice de classement

U47-311

Numéro de tirage

1
Résumé
Méthodes d'analyse en santé animale - Protocole de contrôle des réactifs PCR (Réaction de polymérisation en chaîne) utilisés dans le domaine de la santé animale

Le présent document décrit le contrôle des réactifs de PCR pour la détection, le génotypage ou la quantification d'analytes, utilisés dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle et les fabricants de réactifs de PCR.
Sommaire
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  • Introduction
    7
  • 1 Domaine d'application
    7
  • 2 Références normatives
    7
  • 3 Termes et définitions
    7
  • 4 Pré-requis au contrôle
    8
  • 4.1 Disponibilité de MR
    8
  • 4.2 Définition des objectifs de la PCR et de la méthode de PCR
    9
  • 5 Contrôle initial de conformité
    9
  • 5.1 Caractérisation des réactifs par le fabricant et approbation du dossier de caractérisation de la PCR et de la méthode de PCR par l'organisme de contrôle
    9
  • 5.2 Contrôle initial des réactifs par l'organisme de contrôle
    10
  • 6 Contrôle de conformité de lot
    10
  • 7 Contrôle en cours de validité
    10
  • Annexe A (informative) Exemple de fiche descriptive et d'étiquette accompagnant les matériaux de référence (MR)
    11
  • Annexe B (normative) Dossier descriptif des réactifs à constituer par le fabricant
    12
  • Annexe C (normative) Attestation de conformité des réactifs
    14
  • Bibliographie
    15
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