NF EN 50637
Appareils électromédicaux - Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles des lits médicaux pour enfants
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des lits médicaux, désignés ci-après lits médicaux tels que définis en 201.3.218, destinés aux enfants tels que définis en 201.3.207, et aux adultes présentant une anatomie atypique (adultes ne relevant pas de la définition propre aux adultes en 201.3.201) . Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des lits médicaux, désignés ci-après lits médicaux tels que définis en 201.3.218, destinés aux enfants tels que définis en 201.3.207, et aux adultes présentant une anatomie atypique (adultes ne relevant pas de la définition propre aux adultes en 201.3.201) . Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
- Avant-propos européen
-
201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
-
201 .2 Références normatives
-
201 .3 Termes et définitions
-
201 .4 Exigences générales
-
201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
-
201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
-
201 .8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
-
201 .9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires et excessifs
-
201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
-
201 .12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
-
201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
-
201 .14 Systèmes électromédicaux programmables (SEMP)
-
201 .15 Construction de l'aPPAREIL EM
-
201 .16 SYSTEMES EM
-
201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
- Annexe s
- Annexe Annex A (normative) Recommandations particulières et justification
- Annexe Annex B (normative) Exigences et recommandations de conception pour les LITS MÉDICAUX
- Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Annexe Annex C (informative) Recommandations particulières pour l'appréciation du risque de coincement dans les ouvertures en forme deV
- Bibliographie
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ