NF EN IEC 60601-2-83
Appareils électromédicaux - Partie 2-83 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile
Le présent document a été établi pour fournir des exigences de sécurité applicables aux appareils de luminothérapie à domicile, sur la base de la NF EN 60601-1 et de ses normes collatérales. Ces appareils sont conçus pour être utilisés dans l'environnement des soins à domicile et sont généralement utilisés par un opérateur non spécialiste, qui connaît cet environnement ainsi que les caractéristiques spécifiques des lampes. Certaines exigences de la NF EN 60601-1-11 sont modifiées pour une meilleure adaptation à ce type d'appareils EM et l'environnement dans lequel ils sont utilisés. dow : 2023-04-03
Le présent document a été établi pour fournir des exigences de sécurité applicables aux appareils de luminothérapie à domicile, sur la base de la NF EN 60601-1 et de ses normes collatérales. Ces appareils sont conçus pour être utilisés dans l'environnement des soins à domicile et sont généralement utilisés par un opérateur non spécialiste, qui connaît cet environnement ainsi que les caractéristiques spécifiques des lampes. Certaines exigences de la NF EN 60601-1-11 sont modifiées pour une meilleure adaptation à ce type d'appareils EM et l'environnement dans lequel ils sont utilisés. dow : 2023-04-03
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201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
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201 .2 Références normatives
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201 .3 Termes et définitions
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201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
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202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
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206 Aptitude à l'utilisation
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211 Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE
- Annexe s
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
- Annexe D (informative) Symboles des marquages
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe BB (informative) Protection oculaire pour les APPAREILS DE LUMINOTHERAPIE A DOMICILE
- Bibliographie
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- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
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