NF EN ISO 20695

NF EN ISO 20695

avril 2020
Norme En vigueur

Systèmes de nutrition entérale - Conception et essais

Le présent document établit les exigences relatives aux systèmes de nutrition entérale, y compris les tubulures entérales, les prolongateurs pour nutrition entérale, les seringues entérales, les sondes de nutrition entérale et leurs accessoires. Le présent document n'est pas applicable aux seringues orales.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2020

Nombre de pages

54 p.

Référence

NF EN ISO 20695

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-061

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 20695:2020

Parenté européenne

EN ISO 20695:2020
Résumé
Systèmes de nutrition entérale - Conception et essais

Le présent document établit les exigences relatives aux systèmes de nutrition entérale, y compris les tubulures entérales, les prolongateurs pour nutrition entérale, les seringues entérales, les sondes de nutrition entérale et leurs accessoires.

Le présent document n'est pas applicable aux seringues orales.

Normes remplacées (2)
NF EN 1615
juin 2001
Norme Annulée
Sondes et dispositifs de nutrition entérale non réutilisables et leurs raccords - Conception et essais

Le présent document spécifie les exigences de conception et des essais relatifs aux sondes et aux dispositifs de nutrition entérale non réutilisables, et à leurs systèmes de raccordement. Aucune exigence n'est donnée dans le présent document pour les sondes de nutrition entérale radiodétectables. Les sondes de nutrition entérale destinées à l'insertion par la bouche ou le nez peuvent être complément radiodétectables soit seulement à leurs extrémités, soit au moyen de marques intermittentes. Il n'existe pour le moment pas de méthode d'essai normalisée pour la radiodétectabilité, mais des recherches sont en cours pour en développer une.

NF EN 1618
juin 1997
Norme Annulée
Cathéters autres que les cathéters intravasculaires - Méthodes d'essai des propriétés communes.

Le présent document prescrit les méthodes d'essai concernant les propriétés communes aux cathéters autres que les cathéters intravasculaires. Il complète les normes NF EN 1615 (S 93-061), NF EN 1616 (S 93-071), et NF EN 1617 (S 93-041).

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Exigences supplémentaires applicables aux tubulures entérales et aux prolongateurs pour nutrition entérale
  • 6 Exigences supplémentaires applicables aux seringues entérales
  • 7 Exigences supplémentaires applicables aux sondes de nutrition entérale
  • 8 Exigences supplémentaires applicables aux accessoires entéraux
  • Annexe A Justification et recommandations
  • Annexe B Méthode d'essai applicable à la résistance à la corrosion des composants métalliques
  • Annexe C Méthode d'essai applicable aux propriétés de traction
  • Annexe D Méthode d'essai applicable à la résistance aux fuites de liquide sous pression
  • Annexe E Méthode d'essai permettant de déterminer le débit
  • Annexe F Méthode d'essai pour déterminer le diamètre extérieur désigné des sondes de nutrition entérale
  • Annexe G Méthode d'essai pour déterminer le volume d'éclatement du ballonnet
  • Annexe H Méthode d'essai pour déterminer la performance du système de gonflage du ballonnet
  • Annexe I Méthode d'essai pour déterminer la concentricité du ballonnet
  • Annexe J Méthode d'essai pour déterminer l'intégrité du ballonnet dans le suc gastrique simulé
  • Annexe K Exemple d'embout de seringue entérale alternatif
  • Bibliographie
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