Le présent document, spécifique d'un dispositif, spécifie les exigences relatives aux laryngoscopes à lames non flexibles, ayant une source interne d'alimentation électrique par batteries permettant d'éclairer le larynx pendant l'intubation. Il spécifie également les dimensions critiques de ces manches et lames de laryngoscope avec des mécanismes d'enclenchement interchangeables. Il n'est pas applicable: — aux laryngoscopes flexibles; — aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie; — aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique; — aux laryngoscopes raccordés par câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses externes; — aux laryngoscopes vidéo conçus pour fonctionner avec un système vidéo externe, intégré ou attaché.
Le présent document, spécifique d'un dispositif, spécifie les exigences relatives aux laryngoscopes à lames non flexibles, ayant une source interne d'alimentation électrique par batteries permettant d'éclairer le larynx pendant l'intubation. Il spécifie également les dimensions critiques de ces manches et lames de laryngoscope avec des mécanismes d'enclenchement interchangeables.
Il n'est pas applicable:
— aux laryngoscopes flexibles;
— aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie;
— aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique;
— aux laryngoscopes raccordés par câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses externes;
— aux laryngoscopes vidéo conçus pour fonctionner avec un système vidéo externe, intégré ou attaché.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale, et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Il ne s'applique pas à tous les laryngoscopes et en particulier, aux laryngoscopes souples. Le présent document entre dans le cadre de la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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