X42-080
Biotechnologies - Guide de bonnes pratiques d'analyse en microbiologie dans le domaine de la santé humaine
À la demande des Pouvoirs publics et de l'interprofession regroupée au sein d'ORGANIBIO, l'AFNOR a été chargée de la mise en place et de la réalisation d'un programme de travail sur la biosécurité. En effet, il est apparu nécessaire, à la lumière des enseignements donnés sur le plan national et international, qu'une réflexion nationale soit engagée, afin que puissent être établies des règles communes qui soient le reflet d'une concertation la plus large possible. C'est dans cet esprit que la commission "Biosécurité", réunissant l'ensemble des partenaires administratifs, universitaires, scientifiques, industriels et sociaux concernés, travaille à l'élaboration de guides de bonnes pratiques qui doivent se situer au niveau de la recherche, du développement, de la production et de l'analyse. Ces guides doivent contribuer à la mise en place ou au renforcement de l'"assurance qualité" ayant une incidence sur : la sécurité des travailleurs, la sécurité de l'environnement, la sécurité du consommateur, et, par voie de conséquence, sur la qualité des produits élaborés.
À la demande des Pouvoirs publics et de l'interprofession regroupée au sein d'ORGANIBIO, l'AFNOR a été chargée de la mise en place et de la réalisation d'un programme de travail sur la biosécurité. En effet, il est apparu nécessaire, à la lumière des enseignements donnés sur le plan national et international, qu'une réflexion nationale soit engagée, afin que puissent être établies des règles communes qui soient le reflet d'une concertation la plus large possible. C'est dans cet esprit que la commission "Biosécurité", réunissant l'ensemble des partenaires administratifs, universitaires, scientifiques, industriels et sociaux concernés, travaille à l'élaboration de guides de bonnes pratiques qui doivent se situer au niveau de la recherche, du développement, de la production et de l'analyse. Ces guides doivent contribuer à la mise en place ou au renforcement de l'"assurance qualité" ayant une incidence sur : la sécurité des travailleurs, la sécurité de l'environnement, la sécurité du consommateur, et, par voie de conséquence, sur la qualité des produits élaborés.
- AVANT-PROPOS3
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0 INTRODUCTION5
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1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION5
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2 RÉFÉRENCES6
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3 DESCRIPTION DU PROCÉDÉ7
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4 LES DIFFÉRENTES PHASES DU PROCÉDÉ8
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4.1 Le laboratoire de base (microorganismes de classe 2)8
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4.2 Le laboratoire de confinement (microorganismes de classe 3)10
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4.3 Le laboratoire de confinement à haute sécurité (microorganismes de classe 4)11
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5 ENVIRONNEMENT12
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5.1 Effluents liquides12
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5.2 Effluents gazeux12
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5.3 Effluents pâteux, déchets solides et matériel infecté12
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6 LE PERSONNEL13
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6.1 Dangers généraux13
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6.2 Dangers chimiques13
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6.3 Dangers microbiologiques13
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6.4 Dangers spécifiques des allergies13
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6.5 Spécialisation et formation du personnel14
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6.6 Hygiène et sécurité14
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6.7 Surveillance médico-sanitaire15
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6.8 Conduite à tenir en cas d'urgence et plan de secours16
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6.9 Environnement16
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7 CONTRÔLE-SÉCURITÉ16
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8 ASSURANCE QUALITÉ DANS LE DOMAINE DE LA SÉCURITÉ16
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9 BIOVIGILANCE17
- ANNEXE A - Classements des microorganismes proposés par l'EFB17
- BIBLIOGRAPHIE19
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