XP CEN/TS 14793
Émissions de sources fixes - Méthode de validation intralaboratoire d'une méthode 'alternative' comparée à une méthode de référence
Le présent document a pour but de spécifier une méthode de validation permettant de montrer qu'une Méthode Alternative (AM) peut remplacer la Méthode de Référence Normalisée (SRM), toutes deux étant mises en oeuvre pour déterminer le même mesurande. Le présent document a été rédigé pour les laboratoires effectuant des mesurages de la pollution atmosphérique. Le présent document fournit notamment les outils statistiques et différents critères permettant d'évaluer la méthode alternative, ce qui ne dispense pas la personne responsable de cette validation de porter un jugement technique et analytique sur l'évaluation des différents critères. La mise en oeuvre de ce mode opératoire implique qu'une méthode de référence a été définie par le législateur ou dans un contrat et a été validée. Le présent document étudie uniquement le cas de méthodes linéaires.
Le présent document a pour but de spécifier une méthode de validation permettant de montrer qu'une Méthode Alternative (AM) peut remplacer la Méthode de Référence Normalisée (SRM), toutes deux étant mises en oeuvre pour déterminer le même mesurande. Le présent document a été rédigé pour les laboratoires effectuant des mesurages de la pollution atmosphérique. Le présent document fournit notamment les outils statistiques et différents critères permettant d'évaluer la méthode alternative, ce qui ne dispense pas la personne responsable de cette validation de porter un jugement technique et analytique sur l'évaluation des différents critères. La mise en oeuvre de ce mode opératoire implique qu'une méthode de référence a été définie par le législateur ou dans un contrat et a été validée. Le présent document étudie uniquement le cas de méthodes linéaires.
Le présent document spécifie une méthode permettant de démontrer l'équivalence d'une méthode alternative (AM) avec une méthode de référence (RM) ou une méthode de référence normalisée (SRM) , toutes deux étant mises en oeuvre pour déterminer le même mesurande. Il fournit notamment les outils statistiques et les différents critères permettant d'évaluer la méthode alternative, ce qui ne dispense pas l'organisme réalisant les essais d'équivalence de porter un jugement technique et analytique sur l'évaluation des différents critères.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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3.1Vocabulaire général 5
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3.2Symboles 8
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4 Contenu de la validation10
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4.1Généralités 10
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4.2Description de la méthode alternative 10
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4.3Détermination des caractéristiques métrologiques 10
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4.4Calcul de l'incertitude globale 11
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4.5Validation sur le terrain 12
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5 Récapitulatif des expériences réalisées16
- Annexe A (informative) Exemple de mesurage de la répétabilité et de la justesse de la méthode au Thorin comparée à la chromatographie par échange d'ions pour le mesurage du S02 dans le conduit17
- Annexe B (informative) Tableaux statistiques28
- Bibliographie30
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