XP CEN/TS 15277
Implants chirurgicaux non actifs - Implants injectables
Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 4
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3Termes et définitions 4
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4Caractéristiques des implants injectables 5
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4.1Généralités 5
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4.2Durée de vie 6
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4.3Compatibilité clinique 6
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4.4Suivi après mise sur le marché 7
- Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables8
- Bibliographie11
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