XP CEN/TS 15277

XP CEN/TS 15277

avril 2007
Norme En vigueur

Implants chirurgicaux non actifs - Implants injectables

Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2007

Nombre de pages

13 p.

Référence

XP CEN/TS 15277

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-092

Numéro de tirage

1 - 25/04/2007

Parenté européenne

CEN/TS 15277:2006
Résumé
Implants chirurgicaux non actifs - Implants injectables

Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Termes et définitions 4
  • 4
    Caractéristiques des implants injectables 5
  • 4.1
    Généralités 5
  • 4.2
    Durée de vie 6
  • 4.3
    Compatibilité clinique 6
  • 4.4
    Suivi après mise sur le marché 7
  • Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables
    8
  • Bibliographie
    11
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