XP CEN/TS 16800

XP CEN/TS 16800

mars 2016
Norme Annulée

Lignes directrices pour la validation des méthodes d'analyse physico-chimiques

Le présent document décrit une approche de validation des méthodes d'analyse physico-chimiques destinées aux matrices issues de l'environnement. Les préconisations du présent document abordent deux approches de validation différentes, par ordre croissant de complexité. Ces approches sont les suivantes : mise au point et validation des méthodes à l'échelle de laboratoires individuels (validation intralaboratoire) ; validation des méthodes à l'échelle de plusieurs laboratoires (validation interlaboratoires), avec ciblage des méthodes suffisamment abouties et robustes pour être appliquées non seulement par quelques laboratoires experts, mais aussi par des laboratoires d'analyses de routine. Le concept de ces deux approches est strictement hiérarchisé, c'est-à-dire qu'une méthode doit remplir tous les critères du premier niveau avant de pouvoir accéder au protocole de validation de second niveau.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2016

Nombre de pages

49 p.

Référence

XP CEN/TS 16800

Codes ICS

13.060.50   Détermination des substances chimiques dans l'eau

Indice de classement

T90-800

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

CEN/TS 16800:2015
Résumé
Lignes directrices pour la validation des méthodes d'analyse physico-chimiques

Le présent document décrit une approche de validation des méthodes d'analyse physico-chimiques destinées aux matrices issues de l'environnement. Les préconisations du présent document abordent deux approches de validation différentes, par ordre croissant de complexité. Ces approches sont les suivantes : mise au point et validation des méthodes à l'échelle de laboratoires individuels (validation intralaboratoire) ; validation des méthodes à l'échelle de plusieurs laboratoires (validation interlaboratoires), avec ciblage des méthodes suffisamment abouties et robustes pour être appliquées non seulement par quelques laboratoires experts, mais aussi par des laboratoires d'analyses de routine. Le concept de ces deux approches est strictement hiérarchisé, c'est-à-dire qu'une méthode doit remplir tous les critères du premier niveau avant de pouvoir accéder au protocole de validation de second niveau.
Norme remplacée par (1)
XP CEN/TS 16800
janvier 2021
Norme En vigueur
Lignes directrices pour la validation des méthodes d'analyse physico-chimiques

Le présent document décrit une approche de validation des méthodes d'analyse physico-chimiques destinées aux matrices solides environnementales et à l'eau.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Principe
  • 5 Documentation du processus de validation
  • 6 Validation 1 (V1) : validation intralaboratoire
  • 7 Validation 2 (V2) : Validation interlaboratoires
  • Annexe A (normative)Module A : définition, documentation et exigences générales de la méthode d'essai
  • Annexe C (normative)Module C : performance intralaboratoire
  • Annexe D (normative)Module D : exigences pour une étude interlaboratoires de validation
  • Annexe B (informative) (normative) Module B : domaine d'applicabilité et prévalidation
  • Annexe E (informative)Structure et contenu de la documentation pour une étude de validation (V2)
  • Annexe F (informative)Essai de robustesse au moyen de la variation systématique de facteurs influents
  • Bibliographie Bibliographie
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ