XP ISO/TS 20914

XP ISO/TS 20914

janvier 2020
Norme En vigueur

Laboratoires de biologie médicale - Recommandations pratiques pour l'estimation de l'incertitude de mesure

Le présent document fournit des recommandations pour l'estimation et l'expression de l'incertitude de mesure de valeurs quantitatives de mesurandes produites par des laboratoires de biologie médicale. Les valeurs quantitatives de mesurandes générées par des systèmes d'analyse délocalisée et situées à proximité d'un seuil de décision médicale font aussi partie du présent domaine d'application. Le présent document s'applique également à l'estimation de l'incertitude de mesure associée aux résultats obtenus par des méthodes qualitatives (nominales) incluant une étape de mesure. Il n'est pas recommandé que les estimations d'incertitude de mesure soient systématiquement communiquées avec les résultats des examens des patients, mais il convient de les mettre à disposition en cas de demande. NOTE Voir l'Annexe B pour consulter un exemple d'application de l'incertitude de mesure.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2020

Nombre de pages

79 p.

Référence

XP ISO/TS 20914

Codes ICS

11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

S92-065

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Laboratoires de biologie médicale - Recommandations pratiques pour l'estimation de l'incertitude de mesure

Le présent document fournit des recommandations pour l'estimation et l'expression de l'incertitude de mesure de valeurs quantitatives de mesurandes produites par des laboratoires de biologie médicale. Les valeurs quantitatives de mesurandes générées par des systèmes d'analyse délocalisée et situées à proximité d'un seuil de décision médicale font aussi partie du présent domaine d'application. Le présent document s'applique également à l'estimation de l'incertitude de mesure associée aux résultats obtenus par des méthodes qualitatives (nominales) incluant une étape de mesure. Il n'est pas recommandé que les estimations d'incertitude de mesure soient systématiquement communiquées avec les résultats des examens des patients, mais il convient de les mettre à disposition en cas de demande.

NOTE Voir l'Annexe B pour consulter un exemple d'application de l'incertitude de mesure.

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Abréviations et symboles
  • 5 Incertitude de mesure pour les laboratoires de biologie médicale
  • 6 Étapes permettant d'estimer l'incertitude des valeurs d'un mesurande
  • Annexe A Exemples pratiques d'estimation de l'incertitude de mesure
  • Annexe B Exemple d'application de l'incertitude de mesure à l'interprétation de résultats
  • Annexe C Informations supplémentaires sur certains aspects de l'incertitude
  • Bibliographie
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