XP T90-210
Essais des eaux - Protocole d'évaluation d'une méthode alternative d'analyse physico-chimique quantitative par rapport à une méthode de référence
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
Le présent document se propose de guider un laboratoire d'analyse de l'eau pour l'évaluation d'une méthode alternative (méthode commerciale, méthode interne de laboratoire) par rapport à une méthode de référence. Cette évaluation doit permettre à tout analyste d'utiliser la méthode en connaissant ses performances. Elle comprend deux étapes : d'une part, la caractérisation de la méthode alternative et éventuellement celle de la méthode de référence et d'autre part la comparaison des deux méthodes. Dans une démarche de validation d'une méthode commerciale d'analyse de l'eau, cette évaluation représentera la première phase indispensable.
- Avant-propos5
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Définitions6
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3.1 méthode d'analyse quantitative6
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3.2 méthode de référence6
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3.3 méthode alternative6
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4 Principe d'évaluation d'une méthode alternative6
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5 Caractérisation de la méthode alternative et de la méthode de référence6
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5.1 Normalité6
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5.2 Linéarité8
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5.3 Répétabilité intralaboratoire13
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5.3.2 Protocole de mesure13
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5.4 Limite de détection14
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5.5 Limite de quantification15
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5.6 Spécificité16
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5.7 Robustesse17
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6 Comparaison de la méthode alternative à la méthode de référence18
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6.1 Répétabilité intralaboratoire18
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6.2 Justesse19
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7 Procès-verbal d'évaluation21
- Annexe A Principaux symboles listés dans l'ordre d'apparition dans le texte22
- Annexe B Exemple d'application numérique24
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B.1 Caractérisation de la méthode alternative24
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B.2 Caractérisation de la méthode de référence30
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B.3 Comparaison de la méthode alternative à la méthode de référence36
- Annexe C Tables statistiques pour le test de SHAPIRO-WILK38
- Annexe D Table statistique de la loi de F (loi de SNEDECOR)41
- Annexe E Table statistique de la loi de t de Student (NF X 06-072)43
- Annexe F Bibliographie45
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