Le présent amendement modifie : - l'avant propos, - le paragraphe 1.3, - les articles 2 et 3, - les annexes A et ZA, - l'index des termes de la norme NF EN 60601-1-9 de juillet 2008.

Le présent amendement modifie les Articles 1, 2 et 3, l'Annexe ZA, ainsi que l'index de la NF EN 60601-1-9 de juillet 2008.

Le présent document s'applique à la réduction des IMPACTS ENVIRONNEMENTAUX négatifs des APPAREILS ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Ce document traite de la sécurité des dosimètres utilisés dans la pratique médicale dans l'entourage d'un patient pour la radiothérapie.

Le présent amendement modifie l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 et 17, les Annexes A, B, C, D, H, G, L et ZA, ainsi que la bibliographie et l'index des abréviations et acronymes de la NF EN 60601-1 de janvier 2007.

Le présent document remplace l'Annexe ZZ par l'Annexe ZZA et le Tableau ZZ.1 par le Tableau ZZA.1 et ajoute la nouvelle Annexe ZZB à la norme homologuée NF EN 60601-1 de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Le présent amendement modifie l'avant-propos, l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16, ainsi que les Annexes A, B, C, D, G, H, I, J, L, ZA, et ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-1 de janvier 2007. Il y ajoute également l'Annexe M. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/EEC du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/EEC relative aux dispositifs médicaux implantables actifs.

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Le présent amendement modifie les Articles 1, 2,3, 7 et 8, l'Annexe A et l'index de la NF EN 60601-1-10, de juin 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

Le présent amendement modifie l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 7 et 8, les Annexes A, F et ZA, ainsi que la bibliographie et l'index de la NF EN 60601-1-2, de décembre 2016.-03-19