Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of therapeutic X-ray generators.

Cette norme particulière modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales (édition 1983). Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les groupes radiogènes de radiothérapie.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1989

Number of pages

37 p.

Reference

NF C74-115

ICS Codes

11.040.50 Radiographic equipment

Classification index

C74-115

Print number

1 - 01/01/1990

International kinship

IEC 60601-2-8:1987

European kinship

HD 395-2-8

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of therapeutic X-ray generators.

Cette norme particulière modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales (édition 1983). Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les groupes radiogènes de radiothérapie.

Table of contents

AVANT-PROPOS
5
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1. Domaine d'application et objet
6
1.1 Domaine d'application
6
1.2 Objet
6
1.3 Normes Particulières
6
1.4 Conditions d'environnement
7
2. Terminologie et définitions
7
3. Prescriptions générales
8
3.101 Signification conventionnelle des grandeurs électriques
8
4. Prescriptions générales relatives aux essais
8
4.1 Essais de type et essais de série
8
4.7 Tensions d'alimentation et d'essai, type de courant, nature de l'alimentation, fréquence
8
4.10 Préconditionnement humide
8
5. Classification
8
6. Identification, marquage et documents
9
6.1 Marquage sur l'extérieur d'un appareil ou de parties d'un appareil
9
6.2 Marquage à l'intérieur d'un appareil ou de parties d'un appareil
10
6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
10
6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
11
7. Puissance absorbée
13
SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
8. Catégories fondamentales de sécurité
13
9. Moyens de protection amovibles
13
10. Conditions spéciales d'environnement
13
11. Mesures spéciales en rapport avec la sécurité
13
12. CONDITION DE PREMIER DÉFAUT
13 SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
13. Généralités
13
14. Prescriptions relatives à la classification
13
15. Limitation des tensions et courants
13
16. Enveloppes et COUVERCLES DE PROTECTION
14
17. Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION
14
18. Mise à la terre et égalisation des potentiels
14
19. COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
14
19.3 Valeurs admissibles
15
20. Tension de tenue
15
20.3 Valeurs de la tension d'essai
15
20.4 Essais
16
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21. Résistance mécanique
16
22. Parties en mouvement
16
23. Surfaces, angles et arêtes
16
24. Stabilité et aptitude au transport
16
25. Projections d'objets
17
26. Vibrations et bruit
17
27. Puissance pneumatique et hydraulique
17
28. Masses suspendues
17
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29. Rayonnements X
17
29.1 Rayonnements X émis par les GROUPES RADIOGENES DE RADIOTHÉRAPIE .
17
29.101 CONDITION NORMALE
22
29.102 CONDITION DE PREMIER DÉFAUT
22
3 0. Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
25
31. Rayonnement à micro-ondes
25 32. Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements visibles et les rayonnements laser) 25
33. Rayonnements infrarouges
25
34. Rayonnements ultraviolets
25
35. Energie acoustique (y compris les ultrasons)
25
36. Compatibilité électromagnétique
25
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES, TELS SUR LES ERREURS HUMAINES
42. Températures excessives
26
42.4 Essais de conformité
26
43. Prévention contre le feu
26 44. Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection 26
4 5 . Réservoirs et parties sous pression
26
46. Erreurs humaines
26
47. Charges électrostatiques
26
48. Matériaux des PARTIES APPLIQUÉES en contact avec le corps du PATIENT
27
49. Coupure de l'alimentation
27
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
50. Précision des caractéristiques de fonctionnement
27
50.1 Indication des caractéristiques de sortie du RAYONNEMENT
27
50.2 Concordance entre les valeurs indiquées et les valeurs réelles
30
51. Protection contre les caractéristiques de sorties incorrectes
33
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE : ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52. Conditions de défaut, causes de suréchauffement et ou de détérioration mécanique
33
53. Essais d'environnement
33
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
54. Généralités
34
55. Enveloppes et couvercles
34
56. Composants et ensembles
34
57. PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
34
58. BORNES DE TERRE DE PROTECTION
34
59. Construction et montage
34
59.4 Réservoirs d'huile
34
ANNEXE AA - Terminologie - Index des termes
35

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