NF C74-320
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for safety of baby incubators.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs. Elle ne s'applique ni aux appareils qui utilisent des radiateurs par rayonnement, ni aux incubateurs de transport destinés au transfert des enfants.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs. Elle ne s'applique ni aux appareils qui utilisent des radiateurs par rayonnement, ni aux incubateurs de transport destinés au transfert des enfants.
Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.
- AVANT-PROPOS2
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1. Domaine d'application et objet5
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2. Terminologie et définitions5
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3. Prescriptions générales6
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4. Prescriptions générales relatives aux essais6
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5. Classification6
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6. Identification, marquage et documentation7
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
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10. Conditions spéciales d'environnement8
- SECTION TROIS tenue9
- SECTION QUATRE- PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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20. Tension de - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
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21. Résistance mécanique9
-
24. Stabilité et aptitude au déplacement10
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX À USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
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42. Températures excessives12
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43. Prévention contre le feu13
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44. Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection14
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46. Erreurs humaines15
-
49. Coupure de l'alimentation15
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
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50. Précision des caractéristiques de fonctionnement15
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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54. Généralités18
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55. Enveloppes et couvercles18
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56. Composants et ensembles18
- SECTION ONZE - PRESCRIPTIONS COMPLÉMENTAIRES
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101. Alarmes20
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102. Niveau de pression acoustique21
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103. Humidificateur22
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104. Vitesse maximale de l'air dans l'enceinte22
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105. Taux de dioxyde de carbone (CO2)22
- ANNEXE AA - JUSTIFICATIONS25
- ANNEXE ZA (normative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes30
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