NF C74-322
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirement for safety of haemodialysis equipment.
C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.
C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.
Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.
- AVANT-PROPOS3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet4
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2 Terminologie et définitions4
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5 Classification6
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6 Identification, marquage et documentation6
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
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12 CONDITION DE PREMIER DÉFAUT8
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT8
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES. LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection9
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46 Erreurs humaines11
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49 Coupure de l'alimentation11
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE INCORRECTES
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement11
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie incorrectes12
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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56 Composants et ensembles18
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57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage18
- ANNEXE AA - Justification des prescriptions particulières de la présente norme20
- ANNEXE BB -25
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