NF C74-380
Electromedical equipment. Monitoring equipment. Safety requirements for such equipment.
Le présent document s'applique aux exigences de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS. Son domaine d'application est restreint aux APPAREILS qui comportent soit plusieurs PARTIES APPLIQUEES, soit plusieurs FONCTIONS UNIQUES, destinés à la connexion à un PATIENT unique. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
- AVANT-PROPOS3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet5
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2 Terminologie et définitions6
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5 Classification8
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6 Identification, marquage et documentation9
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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18 Mise à la terre et égalisation des potentiels12
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT12
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20 Tension de tenue12
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
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36 Compatibilité électromagnétique13
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
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42 Températures excessives13
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection13
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49 Coupure de l'alimentation14
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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56 Composants et ensembles14
- FIGURES 101, 102, 103 16-17
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