NF EN 12286
In vitro medical devices. Measurements of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurement procedures.
Le présent document spécifie les prescriptions relatives à la rédaction d'un mode opératoire de mesure de référence.
Le présent document spécifie les prescriptions relatives à la rédaction d'un mode opératoire de mesure de référence.
<p>ISO 15193:2009 specifies requirements for the content of a reference measurement procedure for <i>in vitro</i> diagnostic medical devices and medical laboratories.</p> <p>ISO 15193:2009 applies to reference measurement procedures providing values of differential or rational quantities. Annex A provides information on nominal properties and ordinal quantities.</p> <p>ISO 15193:2009 is valid for any person, body or institution involved in one of the various branches of laboratory medicine whose intention is to write a document to serve as a reference measurement procedure.</p>
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Présentation d'un mode opératoire de mesure de référence6
- Annexe A (informative) Modes opératoires de référence pour les propriétés autres que les grandeurs20
- Annexe B (informative) Bibliographie21
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