NF EN 13544-3+A1

NF EN 13544-3+A1

November 2009
Standard Cancelled

Respiratory therapy equipment - Part 3 : air entrainment devices

Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient. Il définit également l'alimentation en oxygène, les raccordements, la concentration d'oxygène administrée, le marquage et l'identification ainsi que les informations fournies par le fabricant. L'Annexe A décrit les méthodes d'essai pour la concentration d'oxygène administrée, l'Annexe B l'exposé des motifs et l'Annexe C le code couleur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2009

Number of pages

16 p.

Reference

NF EN 13544-3+A1

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-180-3

Print number

1 - 26/10/2009

European kinship

EN 13544-3+A1:2009
Sumary
Respiratory therapy equipment - Part 3 : air entrainment devices

Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient. Il définit également l'alimentation en oxygène, les raccordements, la concentration d'oxygène administrée, le marquage et l'identification ainsi que les informations fournies par le fabricant. L'Annexe A décrit les méthodes d'essai pour la concentration d'oxygène administrée, l'Annexe B l'exposé des motifs et l'Annexe C le code couleur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 13544-3
February 2002
Standard Cancelled
Respiratory therapy equipment - Part 3 : air entrainment devices

Le présent document spécifie les performances minimales et les exigences de sécurité relatives aux dispositifs d'entraînement d'air utilisés pour administrer une concentration d'oxygène désignée au patient.

Standard replaced by (1)
NF EN ISO 23372
May 2022
Standard Current
Anaesthetic and respiratory equipment - Air entrainment devices

<p>This document specifies minimum performance and safety requirements for <em>air entrainment devices</em> used for delivery of designated oxygen concentrations to patients. It provides a test method to check the accuracy of the oxygen concentration in the air/oxygen mixture generated by the <em>air entrainment devices</em>. <em>Air entrainment devices</em> can be fixed to deliver a single oxygen concentration or adjustable, to deliver a range of oxygen concentration outputs.</p> <p>This document also specifies marking requirements and recommends an optional system of colour coding to assist the user in identifying the designated oxygen concentration.</p> <p>This document does not cover <em>air entrainment devices</em> which are integral with medical devices specified in other standards (e.g. emergency lung ventilators, humidifiers, nebulizers).</p>

Table of contents
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Alimentation d'oxygène
    4
  • 5 Raccordements
    5
  • 5.1 Orifice d'alimentation en oxygène
    5
  • 5.2 Pièces intermédiaires d'arrivée d'air
    5
  • 6 Concentration d'oxygène administrée
    5
  • 7 Marquage et identification
    5
  • 7.1 Marquage
    5
  • 7.2 Code couleur
    6
  • 8 Informations fournies par le fabricant
    7
  • 9 B Aptitude à l'emploi
    7
  • 10 Évaluation clinique
    7
  • Annexe A (normative) Méthodes d'essai pour la concentration d'oxygène administrée
    8
  • Annexe B (informative) Exposé des motifs
    11
  • Annexe C (informative) Code couleur
    12
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE
    13
  • Bibliographie
    14
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