Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

Le présent document spécifie les exigences relatives aux procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, qui nécessitent une vérification par les organismes notifiés.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2003

Number of pages

13 p.

Reference

NF EN 13975

ICS Codes

11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Classification index

S92-033

Print number

1 - 05/12/2003

European kinship

EN 13975:2003

Sumary

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

Le présent document spécifie les exigences relatives aux procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, qui nécessitent une vérification par les organismes notifiés.

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