Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants - Test methods and requirements (phase 2, step 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical et correspond à un essai de phase 2, étape 1.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

June 2005

Number of pages

35 p.

Reference

NF EN 14348

ICS Codes

11.080.20 Disinfectants and antiseptics

Classification index

T72-245

Print number

1 - 07/06/2005

European kinship

EN 14348:2005

Sumary

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants - Test methods and requirements (phase 2, step 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical et correspond à un essai de phase 2, étape 1.

Table of contents

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Avant-propos
3
Introduction
4
1
Domaine d'application 4
2
Références normatives 4
3
Termes et définitions 4
4
Prescriptions 5
5
Méthode d'essai 6
5.1
Principe 6
5.2
Matériaux et réactifs 6
5.3
Appareillage et verrerie 8
5.4
Préparation des suspensions bactériennes et des solutions d'essai du produit 10
5.5
Mode opératoire d'évaluation de l'activité mycobactéricide du produit 12
5.6
Données expérimentales et calculs 15
5.7
Vérification de la méthodologie 19
5.8
Expression des résultats et fidélité 20
5.9
Interprétation des résultats - conclusion 20
5.10
Rapport d'essai 21
Annexe A
(informative) Souches référencées dans les collections nationales 22
Annexe B
(informative) Neutralisants appropriés 23
Annexe C
(informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai 25
Annexe D
(informative) Exemple d'un rapport d'essai type 27
Annexe E
(informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 30
Annexe ZA (informative) Articles du présent document concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
32
Bibliographie
33

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